FDA 对剂用于孕妇提出发信 但产科医师对此有异议

近来，American FDA 刊发忠告援引，幼儿及妊娠更早产妇多次或长期采用全麻及焦虑口服似乎不想损害学龄前的神经元发育。American儿科学院（ACOG）反驳援引，针对产妇的忠告无论如何基于哺乳动物科学研究。「ACOG 不想到有数据支持 FDA 有关产妇的说法，」该小团体如是援引。这些忠告似乎引致患儿及医疗电讯公司不恰当地坚决采用某些全麻及焦虑口服。

ACOG 概念化教学副校长 Zahn 指导任教援引，ACOG 都有了珍惜男同性恋的内科主治医师，它是公司总部非盈利组织，其与 FDA 有过亲密的指导关连，在宣布这些忠告先前，它们讨论过类似的忠告。但针对产妇与剂的忠告是不同的。

「我们对此真的是不知所措，我们对该忠告的实用性及其对男同性恋，比如说是产妇肥胖的阻碍坚称害怕，」Zahn 在一次接听访谈中的坚称。12 月 14 日，FDA 刊发一项安全和声明，敦促医疗保健电讯公司、家长及患儿对潜在的受益及安全性开展慎重考虑，同时考虑非紧急动手术的良机，比如说是考虑到妊娠更早产妇及三岁以下学龄前。

FDA 的安全和忠告基于生命临床科学研究与哺乳动物科学研究，FDA 要求药品喜产商在 11 种及焦虑口服标签中的添加忠告数据。但在生命背上开展的临床科学研究无论如何都有学龄前，并未涵盖产妇。科学研究推断，产妇及幼小哺乳动物采用全麻及焦虑口服超过三个小时不想引致祖先神经元广泛的神经细胞丧失，FDA 秘书长 Peddicord 援引。对于这些口服对行为及神经元发育的副作用，在多种物种中的开展的科学研究已有说明，这其中的都有扁虫直至非生命的灵长类哺乳动物。

在他指 FDA 为什么在没有临床确实的情况下而把产妇扩展到忠告适用范围时，Peddicord 坚称，「这是我们一直注目的好事，并且基于了我们已获得的数据，我们认为让社会公众换取这种数据是颇为重要的。」

与此同时，FDA 公告用以让一些考虑实话动手术的学龄前祖母放心。「与哺乳动物科学研究一样，值得注意在人背上开展的科学研究说明，幼儿一次性时间段相对来说较宽地暴雷于全麻及焦虑口服是不太似乎对行为及学习造成阻碍的，」FDA 援引。

FDA 与 ACOG 以外采纳开展颇为多的科学研究。为此，2010 年 FDA 与国际科学研究学不想创设了 SmartTots，这是一种资合作伙伴模式，其用以科学研究剂与焦虑剂在学龄前中的安全和应用的并未知知识。

American每年据估计有 200 万学龄前经历，最类似于的情况认紧急动手术，如关节炎修补术、外阴环割术及扁桃腺切除术。Sun 指导任教是费城哥伦比亚大学医学中的心学及儿科任教，她一直在科学研究学龄前关键问题，她坚称她认为 FDA 更加轻率了点。「我们不需要让社会公众更加恐慌，我们只是想让社会公众意识到潜在的安全性，」她在一次接听访谈中的如是援引。

「虽然我们颇为确信肥胖学龄前一次的在此之后沾染于及焦虑口服不不想引起关键问题，但对于持久及多次沾染，我们不必备有同样的保证，」她坚称。然而，Sun 不想到在人背上开展的科学研究说明产妇沾染于剂似乎不想伤害她们所喜孩童的神经元。

Druzin 指导任教是加州哥伦比亚大学医学院的一名任教，他坚称 FDA 把产妇扩展到其忠告中的是险些的，是在制造不恰当的恐慌。「患儿不想说『等一下，我不有意开展这种动手术，因为这将将伤害我孩子的人脑，』」 Druzin 援引。但最后，他坚称他届时该忠告对其产科概念化仍然不不想产喜阻碍，因为他现在很少采用全身剂。

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编辑： 冯志华