FDA许可BIVIGAM 用于原发性体液免疫缺陷治疗
2021-12-06 06:01 来源：茂名
Biotest AG从前宣布Biotest制剂剂公司发来澳大利亚FDA对BIVIGAM™用于放射治疗细菌性体液HIV治疗的原件。BIVIGAM是首个在澳大利亚由Biotest制剂剂公司(BPC)在缅因州波卡拉顿制造的多效（polyspecific）导管给药剂免疫球受体药剂物。该其产品是为澳大利亚的治疗产出的，公司计划不久即开始量产。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz讲师说：“Biotest业已在澳大利亚作出不小承诺，要给各个细菌性体液HIV治疗提供一种新的免疫球受体。我们顺利完成5千万美元构建了最技术的顶尖水可不的体育场馆，扩张了我们在澳大利亚的从血浆收集、受体浓缩直到其产品销售的战斗能力。BPC最终将产出出多至150万克免疫球受体曾一度提供给全世界治疗。”
澳大利亚的导管注射免疫球受体市场竞争是世界性第二大的，Biotest转回这一市场竞争实现了该公司成为一个重要的世界性参加者的曾一度愿景。Biotest在2007年正式成立BPC作为澳大利亚子公司，同时购入Nabi生物科技剂公司的生物药剂物战略业务部，后者涵盖一个血浆受体工厂和血浆收集里面心。从前的批可不对BPC而言标志着潜在的1亿美元年销售额。
HIV基金会（一个全国性的细菌性HIV结核病治疗组织）的名誉主席和创始人Marcia Boyle批评家说：“我们为其不小承诺和在技术开发BIVIGAM里面的顺利完成而称赞Biotest。BIVIGAM投放市场竞争为我们这一族群小区提供了一种新的其产品，鼓励尽可能我们对细菌性HIV结核病治疗可继续进行救下生命的放射治疗。我们欢迎BIVIGAM作为一个宝贵的选择项以鼓励我们这一族群的成员过上健康、富有成效的家庭。”
BIVIGAM是一种不举例来说、经甘氨酸平衡的可导管注射的免疫球受体，经FDA于2012年12翌年19可不，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种规格。该其产品使用一种带整合挂钩（integrated hanger）的字句，包装材料不含乳胶（latex）。
编辑： 李林栋上一篇：乳癌体检三点 告诉你在哪期
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