Blood：阿托珠嘌呤用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔嘌呤

里面心点：

与利妥劳类药物相较，马拉和黄类药物用于新的诊断出的具备移植必要条件的DLBCL患儿没提供任何明显的额外依靠；

临时PET再行不间断精准出现异常，可考虑用于晚期DLBCL患儿的常规病患。

利妥劳类药物联合多种病患是弥漫性大B肝细胞淋巴瘤(DLBCL)的标准病患建议书。Obinutuzumab（马拉和黄类药物）是一种类似物，靶向前体B肝细胞和成熟B淋巴肝细胞表面会的CD20肝肝细胞。结合CD20后，马拉和黄类药物通过特异性现象肝细胞参与和直接激活肝细胞内被害波形通路或激活免疫适配质子化，来介导B肝细胞溶解。特异性现象肝细胞的关键作用机制包括抗体依赖肝细胞毒性关键作用（ADCC）及抗体依赖肝细胞吞噬关键作用。GAINED试验里面力图将马拉和黄类药物与利妥劳类药物进行比较。

GAINED试验里面(NCT01659099)是一项停止使用标签的随机3期试验里面。具备移植必要条件(18-60岁)且没经病患的年龄修正国际预后净资产(aaIPI)≥1的DLBCL患儿被随机分成两一组(1:1)，分别做马拉和黄类药物或利妥劳类药物病患。根据aaIPI(1或2-3)和病患建议书(ACVBP或CHOP)对患儿进行分层。根据里面心入围者的里面后期半定量PET指标的质子化来明确削弱病患。第2生命期和第4生命期(PET2-/PET4-)后的应答者做按计划的特异性病患削弱。极少在第4生命期(PET2+/4-)后的应答者做大剂量甲氨蝶呤+移植。主要目标：马拉和黄类药物一组的两年无暴力事件存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效；α风险2.5%；单侧)。暴力事件包括被害、疾病进展、PET 2或4阳性、病患原计划重写。

自2012年9同年20日起，共招揽了670名患儿(马拉和黄类药物一组 336位；利妥劳类药物一组 334位)。AaIPI 2-3的患儿有383可有(57.2%)，有别于CHOP建议书病患的339可有(50.6%)，ACVBP建议书病患的有324可有(48.4%)。

里面位随访38.7个同年。马拉和黄类药物一组和利妥劳类药物一组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全都缓冲区2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-患儿的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+患儿的2年PFS和OS都为62%和83.1%。

3-5级感染者在马拉和黄类药物一组更常用(21% vs 12%)。

总之，在没病患过的aaIPI≥1的DLBCL患儿里面，马拉和黄类药物的效果非常优于利妥劳类药物。

原始出处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.